万珂同卡非佐米治疗不适合移植的初诊多发性骨髓瘤患者的PFS相当

　　VISTA研究已经证明万珂-马法兰-泼尼松（VMP）相比马法兰-泼尼松可以改善不适合移植的初诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。但是该方案相关的周围神经病变（PN）通常会导致治疗中断。在VISTA研究中，47%的万珂治疗的患者报告了PN，22%的患者因为这种不良事件（AE）减少万珂的剂量。在ENDEAVOR研究中，卡非佐米-地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤相比万珂-地塞米松获得了更好的PFE和OS。在一个前瞻性研究中发现卡非佐米-马法兰-泼尼松（KMP）在不适合移植的NDMM患者中具有可接受的耐受性和低PN率。基于这些结果，CLARION研究进行了在NDMM患者中KMP与VMP的比较，研究的主要目标是比较两种方案的PFS。

　　研究结果显示：955名患者随机分组（KMP：n = 478； VMP：n = 477）。 KMP组中位PFS为22.3个月，VMP组PFS为22.1个月（风险比率[HR] = 0.906；95%置信区间[CI] = 0.746-1.101； P = 0.159）。PFS的结果在所有预先指定的亚组中是一致的两组中位OS相当（HR = 1.08；95%CI = 0.82-1.43）。 KMP组的ORR为84.3%，VMP组ORR为78.8%。 KMP组的CR率为25.9%，VMP组的CR率为23.1%。GHS阴性率为15.7%（KMP）和15.5%（VMP）。

　　发生率≥5%的不良事件（AE）是急性肾功能衰竭（13.9%[KMP] ，6.2%[VMP]）和心力衰竭（10.8%[KMP] ， 4.3%[VMP] ）。≥3级AE率为74.7%（KMP）和76.2%（VMP）。KMP组≥2级PN率低于VMP组，分别为2.5%（KMP）和35.1%（VMP）。KMP组中位疾病进展时间（TTP）为27.5个月（95%CI = 22.4-不可评估），而VMP组为23.5个月（95%CI = 21.0-27.7）（HR = 0.841；95%CI = 0.679-1.041）。研究结果表明，KMP或VMP治疗不适合移植的初诊多发性骨髓瘤患者，两组PFS相当，在统计学上没有显著差异。KMP组有TTP更长的趋势。

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