克唑替尼/赛可瑞治疗MET外显子突变NSCLC患者的疗效如何？

　　肺癌通常还伴随着多种基因突变，对于不同突变的肺癌患者，治疗方法也有所不同。MET突变导致的14外显子跳跃发生于大约4%的肺癌患者中，在体外试验中可导致MET活化及对于MET抑制剂的敏感性。克唑替尼(赛可瑞)一开始做为MET抑制剂进行开发，现在被批准治疗ALK阳性的NSCLC患者。那么克唑替尼治疗晚期MET外显子突变的NSCLC患者的抗癌活性及安全性如何呢？有研究对此进行了分析。

　　该研究为I期PROFILE 1001临床试验（NCT00585195）的扩展组，入组者为MET 14外显子跳跃突变的NSCLC患者。接受250mg BID初始剂量的克唑替尼。依据RECIST v1.0标准评估疗效。至2015.10.30数据截止为止，18名MET14外显子突变的NSCLC 患者入组，其中17名接受了治疗（15名疗效可评价，2名未评价）。2名患者终止了治疗（1名由于AE，1名选择了其他方案）。中位年龄为68岁（59-87岁）。肿瘤组织学特征如下：71%腺癌，18%肉瘤样腺癌，6%腺鳞癌，6%鳞癌。65%为既往吸烟者，35%为从不吸烟者。治疗持续时间为0.5至9.1+个月，88%（15/17）的患者仍在进行治疗。

　　依据RECIST标准评估的抗肿瘤活性出现于10/15名患者中：5名确认为PRs（均出现在8±1周时初次预定肿瘤评估时），5名为未经确认的PRs（其中3名仍然是可评估的）。中位PFS不可计算，数据截止日期时未出现死亡或PD。治疗相关AEs（TRAEs）出现于82%患者中；最常见的为水肿（35%），恶心（35%），视觉紊乱（29%），心动过缓（24%），呕吐（24%）。大多数TRAEs为1/2级。 MET 14外显子突变的患者数量正在增加。研究结果表明，克唑替尼在MET 14外显子突变的晚期NSCLC患者中具有抗肿瘤活性。AE谱总体可耐受，与之前治疗ALK阳性或ROS1重组NSCLC患者所报道的结果一致。

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