依维莫司副作用口腔炎会对药物疗效及患者生活质量产生负面影响

　　在恶性肿瘤的治疗过程中，人们关注的往往是疗效如何，疾病是否进展，是否有严重的不良反应，而没有对一些看似简单的治疗相关副作用提高警惕，而有些副作用如不加以及时处理，不仅会影响药物疗效，还会对患者身体产生危害。依维莫司副作用包括口腔炎、非感染性肺炎、感染、代谢异常等。口腔炎是依维莫司临床试验中最常被报告的不良事件之一，临床表现为口腔、唇黏膜或舌黏膜的炎症反应或溃疡，伴局部疼痛或吞咽困难;一般在服药的头1个月出现，持续时间短，随着治疗时间的延长，口腔炎的发生率并不继续增加。

　　针对依维莫司在晚期乳腺癌治疗期间的发生口腔炎不良事件，来自海伦迪勒家庭综合癌症中心的研究人员开展了一项名为SWISH的临床研究，评估不含酒精的糖皮质激素类口腔清洗在预防2级以上依维莫司相关口腔炎中的作用。SWISH研究聚焦于依维莫司产生的口腔炎不良事件，与BOLERO⁃2的数据做对比。在BOLERO⁃2研究中，依维莫司+依西美坦治疗患者的口腔炎发生率达到67%，33%≥2级，8%为3级。基于糖皮质激素在特发性口腔溃疡中的作用，研究者选用地塞米松作为mTOR相关口腔炎的预防性用药。在开放标签的Ⅱ期SWISH研究中，92例接受依维莫司+依西美坦的乳腺癌患者采用含地塞米松（0.5 mg/5 mL）的口腔冲洗。每次冲洗2分钟，一天4次，持续8周。当完成2周期后（56天）冲洗后，如果患者愿意可以继续冲洗2个周期。

　　在该研究中，有95%的患者按照要求冲洗了口腔，70%冲洗时间≥8周。对于SWISH研究中进行口腔冲洗的患者，8周后≥2级口腔炎发生率仅为2.4%，而BOLERO-2研究中这一数字为27.4%。另外，口腔冲洗患者没有出现3-4级口腔炎，而BOLERO-2研究中3级口腔炎发生率为7.3%。SWISH研究无口腔炎出现的比例占到78.8%，而BOLERO-2研究仅为38.8%。另外，研究者发现6例患者在地塞米松冲洗口腔8周后出现口腔炎，而这些患者仍在使用依维莫司治疗，其中一半在出现口腔炎之前就停止了地塞米松冲洗。在mTOR抑制剂依维莫司治疗过程中，口腔炎对患者的生活质量产生了负面影响。事情虽小，但不容忽视，BOLERO-2研究中，许多患者不能耐受治疗的主要原因就是口腔炎。

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