从实验数据来了解泰瑞沙(Tagrisso)对T790M 突变NSCLC患者的疗效

　　泰瑞沙(Tagrisso)是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。那么泰瑞沙对T790M 突变而产生耐药的非小细胞肺癌患者效果如何呢？已进行的几项关键临床研究显示，泰瑞沙对于T790M 突变而产生耐药的非小细胞肺癌患者，能显著减缓或阻止病情进展，或缩小已有的肿瘤。AURA3 III期临床研究。第一个精确选择了一线EGFR-TKI治疗耐药后，二线T790M突变阳性患者，与化疗头对头的三期国际多中心临床研究，共纳入419例患者，其中48例中国患者。该研究进一步验证了AURA2等单臂研究中泰瑞沙的疗效。作为一个非小细胞肺癌的二线临床研究，第一次显示出超过10个月的PFS（研究着评估PFS10.1个月，BRIC评估11个月），与培美联合铂类的化疗相比，疾病进展风险下降70%（HR：0.30）,而以往的化疗取得的PFS只有4-5个月。

　　AURA17 II期临床研究。一项开放性、单臂II 期研究，共纳入171例患者，其中148名中国患者，旨在东亚人群中，评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。BICR确认的ORR和DCR分别为60%（95%CI，52-68）和88%（82-92）。中位DoR和PFS还未成熟。这一数据与既往全球II期研究结果相似，证实了泰瑞沙在东亚人群的疗效。泰瑞沙的耐受性好，≥3度的AE发生率很低，AE及其发生率与既往全球研究结果相似，未发现新的AE。

　　AURA3 III期临床研究。一项开放性、两阶段I期研究，旨在评估泰瑞沙在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。 共入组31位中国患者。初步结果显示泰瑞沙对中国人的药代和全球一致，推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。

　　详情请访问  AZD9291  https://azd9291.kangantu.com/