半数以上ROS1阳性NSCLC患者使用克唑替尼(Xalkori)可获得4年总生存

　　ROS1融合是继EGFR突变、ALK融合之后又一明确的非小细胞肺癌（NSCLC）驱动基因，阳性发生率约1-2%。基于2014年公布的Ⅰ期PROFILE 1001等临床研究结果，克唑替尼（Xalkori）已经在全世界多个国家批准用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC，克唑替尼是目前全球唯一获批的ROS1-TKI。在2019欧洲肺癌大会（ELCC）上，Tony Mok教授汇报了PROFILE 1001 ROS1队列的总生存（OS）和最新安全性分析结果。

　　2010年10月~2018年6月，研究入组了53例ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者，大部分已经接受了≥1线治疗。患者接受克唑替尼 (250 mg，BID)治疗，中位随访62.6个月的结果显示，患者的中位OS达51.4个月(95% CI: 29.3~未达到)，1年和4年的生存率分别为79%和51%。针对30例患者进行分析，携带不同类型的融合基因伴侣患者的OS没有区别。但在此研究中，每种ROS1重排类型的患者数量甚少，还需要进一步研究。无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的数据与前期研究一致，中位PFS为19.3个月，ORR达71.7%，但缓解持续时间（DoR）比之前的报道更长，中位DoR达到了24.7个月。

　　此次分析未发现新的安全信号，研究中出现的治疗相关不良事件（TRAEs）大多为1级或2级，最常见3级TRAEs（发生于≥5%的患者）为低磷血症(15.1%)和中性粒细胞减少症(9.4%)；没有4级TRAEs或治疗相关死亡。随着随访时间的延长，没有出现TRAEs所致的永久性停药。中位OS达到51.4个月，4年OS率为51%，这意味着半数以上患者用克唑替尼治疗活过了4年以上。此次OS分析结果和最新安全性数据支持克唑替尼250 mg BID用于晚期ROS1阳性NSCLC患者的治疗，51.4个月的OS数据为ROS1重排晚期NSCLC患者的精准治疗建立新基准。

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