阿来替尼(Alecensa)对亚洲患者的治疗效果怎么样？

　　阿来替尼（Alecensa）作为第二代高选择性中枢神经系统活性ALK抑制剂，Ⅲ期临床试验ALEX显示，相较于克唑替尼，阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者，可将疾病进展或死亡风险显著降低一半以上（53%）。阿来替尼于2018年8月在中国获准用于基于疗效和安全性数据的ALK阳性非小细胞肺癌的治疗，但阿来替尼与克唑替尼在ALK阳性NSCLC亚洲患者结果还未明确。

　　2019年4月8日，发表于《柳叶刀》的ALESIA研究结果为阿来替尼的疗效提供了强有力的证据。共187名患者参与此项研究并接受随机分配，研究者将其分为阿来替尼组（n=125）和克唑替尼组（n=62）。阿来替尼组中位随访16.2个月，克唑替尼组中位随访15.0个月。

　　阿来替尼与克唑替尼比较，研究者评估的无进展生存期（PFS）显著延长。阿来替尼比克唑替尼的反应时间更长。CNS进展时间和CNS客观反应达到可测量或不可测量基线CNS病变的患者比例均有所改善。尽管阿来替尼的治疗时间比克唑替尼长，但发生3～5级不良事件的患者较少。

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