乐伐替尼可成为多吉美(sorafenib)治疗甲状腺癌耐药后的良好选择

　　2013年11月22日，美国FDA批准多吉美(Sorafenib)用于治疗晚期（转移性）分化型甲状腺癌。该结论基于由417名患者（碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌患者）参与的名为“DECISION”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究实验，患者随机分组，分两组分别使用多吉美和安慰剂治疗。多吉美使得患者中位无进展生存期增加41%，几乎是安慰剂组的2倍。虽然总生存两组差异无统计学意义，但安慰剂组中71%的患者在疾病进展后接受了多吉美的后续治疗。此外，在接受多吉美治疗后肿瘤有所缓解和控制的患者达到54%。在安全性方面，多吉美耐受性良好，分别有66%和18%的患者减量或治疗终止。常见副作用包括手足综合征、脱发、皮疹、腹泻、疲劳、体质量下降和高血压等等。

　　但是多吉美作为靶向药物，终究会有耐药期，而随着乐伐替尼的对于治疗分化型甲状腺癌的三期临床实验数据的公布，可以判断乐伐替尼是多吉美耐药后的良好选择。一项名为“SELECT”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究实验，患者以2：1的比例随机分组，分两组分别使用乐伐替尼和安慰剂治疗。接受乐伐替尼治疗的患者中有65％的患者肿瘤体积缩小，而服用安慰剂的患者则为2％。由此可见，乐伐替尼在治疗分化型甲状腺癌时无论是中位无进展生存期还是总反应率均明显高于安慰剂。

　　安全性方面，有近75%的患者发生≥3级的副作用，有近67%患者因此减量；有近82%的患者因此暂停治疗；而14%的患者因副作用而终止治疗。严重不良反应(≥3级)包括：高血压(42%)、蛋白尿(10%)、动脉（2.7%）和静脉血栓事件(3.8%)、急性肾功能衰竭(1.9%)、QT间期延长(1.5%)和肝功能不全(0.4%)。其中有6例患者因副作用而致死，其中有3例分别死于肺栓塞、出血性休克和全身衰竭。虽然乐伐替尼的副作用相较于多吉美而言有些严重，但是其中位无进展生存期却是比多吉美占据很大优势的。

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