多西他赛无法改善不进行化疗的高危前列腺癌患者的术后生存

　　多西他赛已被证实可以延长晚期去势抵抗性前列腺癌患者的生存期，为此，研究人员展开了一项试验以评估6个疗程的多西他赛能否改善高危前列腺癌患者行根治性前列腺癌切除术后的无疾病生存期。459名患者被随机分配，A组接受6个疗程的多西他赛化疗，每3周75mg/m2；B组进行主动监测。首要重点是PSA升高值>0.5ng/ml。高危前列腺癌定义为pT2且切缘阳性的患者，Gleason评分4+3或更高，pT3b>GS 3+4。

　　79.1%的患者进行完全部6个疗程的多西他赛治疗。首要终点出现前行挽救性放疗的患者，A组有8%，B组有10%。平均年龄62.2岁，平均基线PSA值为0.156，83.7%的患者为pT3且有37.5%的患者GS为8-10。在308名行淋巴结清扫术的患者中，55名（17.5%）出现远端转移。中位随访时间为56.8个月。A组中有43.2%的患者出现了研究终点，B组中有38.9%的患者出现了研究终点。在Kaplan-Meier分析中，两组BDFS曲线没有显著差异（p=0.078）。

　　安全性方面，A组中有6名患者死亡，而B组只有3名。A组患者中有18.7%出现了粒细胞减少性发热。未出现与治疗相关的死亡。Cox回归模型的多变量分析显示，GS（p<0.001），pT分期（p=0.002）和切缘阳性（p=0.009）是疾病进程的重要预测因素。多西他赛在不进行化疗的情况下无法改善高危前列腺癌患者行根治性前列腺切除术后的BDFS。多西他赛单一疗法似乎会导致更快的生化进展。

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