多吉美(Sorafenib)治疗晚期甲状腺癌效果怎么样？

　　DECISION研究是甲状腺癌领域重要的研究。早在2014年《柳叶刀》杂志发表，研究入组417例局部晚期或转移性甲状腺癌患者，在既往14个月内出现疾病进展，之前未接受化疗、靶向治疗或沙利度胺治疗的情况下，随机分配接受多吉美（Sorafenib）和安慰剂治疗。研究主要终点是无进展生存（PFS）。

　　研究结果显示，多吉美使患者PFS增加一倍左右（从5个月到10个月），预设的亚组也显示患者可以从多吉美治疗中获益。疾病进展时，安慰剂组有150例患者（71%）接受多吉美治疗，多吉美组有55例患者（27%）接受多吉美治疗，两组间交叉治疗可能对总生存有所影响。所以在总生存方面，多吉美组和安慰剂组差别不大。

　　在多吉美副作用方面， 20.3%的患者出现3~4级手足皮肤反应，这些副作用可能导致患者暂时终止或减量使用多吉美。多吉美治疗相关死亡率不到1%，这与安慰剂相比无太大区别，总体上该药物安全有效。但是多吉美的毒性还仍需关注，约2/3的患者需要减少用量或者中断治疗，因不良反应导致永久停药的比例约为18.8%。

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