多吉美(nexavar)的服用剂量受Child-Pugh状态影响吗？

　　多吉美（nexavar）是一种小分子化合物，已在多种肿瘤模型中证实能抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管形成，并促使肿瘤细胞凋亡。有关多吉美与安慰剂对照治疗进展期HCC的多中心、双盲、随机对照Ⅲ期临床研究（SHARP研究）共入组602例患者，结果显示，多吉美可显著延长HCC患者的中位生存时间和至疾病进展时间将近3个月。

　　同时，亚太地区也开展了多吉美对于亚太人群HCC的安全性和疗效的多中心、双盲、随机对照Ⅲ期临床研究（ASIA-PACIFIC）。该研究在入组了226例进展期期HCC患者，结果显示多吉美也可显著改善亚太患者的中位生存时间和至疾病进展时间。为了观察在临床实践条件下多吉美治疗无法手术切除HCC患者的安全性和疗效，研究者于2010年启动了GIDEON临床研究。

　　GIDEON是迄今为止最大的关于多吉美安全性的全球性、前瞻性、非干预性临床研究，共在全球5个地区的39个国家中纳入3371例无法手术切除的HCC患者。最终结果显示，共3213例患者纳入疗效分析，3202例纳入安全性分析。多吉美治疗的安全性良好，无预期外的不良反应发生，不同Child-Pugh亚组患者的AE发生率相似，且Child-Pugh状态对多吉美治疗的剂量并无影响。

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