阿那曲唑片与来曲唑片在早期乳腺癌内分泌治疗中疗效并无差异

　　近期，比较阿那曲唑片和来曲唑片在绝经后HR阳性，淋巴结阳性早期乳腺癌患者辅助治疗中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究FACE最终结果公布，研究显示两种AI在绝经后早期乳腺癌内分泌治疗中等效。从2005年11月至2008年3月，FACE研究纳入了4172例绝经后HR阳性，淋巴结阳性的早期乳腺癌患者。随机将患者分配进来曲唑片治疗（2.5mg, n=2061）或阿那曲唑片治疗（1mg, n=2075），共5年或直到疾病进展。根据淋巴结受累情况以及HER2状态将患者分层。主要终点是5年无病生存（DFS），关键次要终点是总生存（OS）和安全性。

　　结果主要：中位随访65个月，来曲唑片组患者的5年DFS率为84.9%，阿那曲唑片组为82.9%，两组无明显差异（HR=0.93）。两组的无进展生存时间均为达到。探索性分析显示，在所有亚组中，来曲唑片和阿那曲唑片的5年DFS率相似。包括HER2阳性（86.5% vs 78.9%），HER2阴性（84.7% vs 83.4%），1~3个阳性淋巴结（88.7% vs 87.8%），≥4个阳性淋巴结（75.1% vs 70.9%）。此外，BMI、肿瘤分期、辅助化疗和地区等亚组也有类似结果。

　　来曲唑片和阿那曲唑片组患者的5年预计OS率分别为89.9% vs 89.2%（HR=0.98），两组的中位OS均未达到。在最终分析时，两组死亡率分别为11.4% vs 11.7%，远处转移率均为10.8%，第二原发恶性肿瘤发生率分别为4.1% vs 4.8%。安全性方面，来曲唑片和阿那曲唑片治疗最常见的3~4级不良事件为关节痛（3.9% vs 3.3%）、高血压（1.2% vs 1.0%）、潮热（0.8% vs 0.4%）、肌痛（0.8% vs 0.7%）、呼吸困难（0.8% vs 0.5%）和抑郁（0.8% vs 0.6%）。FACE研究发现，来曲唑片并未在头对头的比较出胜出阿那曲唑片，两者都是绝经后HR+乳腺癌辅助内分泌治疗的选择。

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