奥希替尼/泰瑞沙用作EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗效果更佳

　　目前非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR突变的标准一线治疗为吉非替尼或特罗凯，奥希替尼(泰瑞莎)用作二线治疗，获益人群只有约50%，因为有50%的患者没有EGFR-T790M的突变，那么如果把奥希替尼放到一线，会不会有更多的患者获益呢？一项FLAURA临床研究结果，就这一问题进行了解答。研究入组标准：1，未经治疗的晚期EGFR突变型NSCLC患者；2，≥18岁；3，WHO体能状态0/1分。分组情况：通过募集556例未经治疗的晚期EGFR突变型NSCLC患者，分别给予奥希替尼治疗（279例）和标准EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）治疗（227例）。治疗方案：（1）奥希替尼组：每日一次80mg剂量；（2）标准EGFR-TKIs治疗组(吉非替尼或厄洛替尼组)：吉非替尼每日口服一次250mg剂量；厄洛替尼，每日口服一次150mg剂量。

　　结果：（1）临床疗效：研究人员发现两组的疾病应答率几乎一致，但是奥希替尼组中位无进展生存期（mPFS）显著高于EGFR-TKI标准治疗组（18.9月VS 10.2月）,疾病进展和死亡风险降低了54%。进一步对两组患者中非小细胞肺癌脑转移患者分析发现，奥希替尼也展现出非常良好的疗效，无进展生存期分别为15.2月VS 9.6月。

　　安全性：两种治疗方式的毒副作用范围相似，奥希替尼组常见的副作用包括腹泻、皮肤干燥，对照组常见副作用为腹泻和皮炎痤疮，但是奥希替尼组≥3级的毒副作用发生频率显著降低（34%对45%），且患者对奥西替尼的耐受优于吉非替尼和厄洛替尼。Kaplan–Meier生存曲线表明，在治疗后的第一个观察周期——第6周，两者的曲线就发生了显著的分离，表明，奥西替尼组疾病进展要比标准EGFR-TKIs组慢许多。研究结论：奥希替尼一线治疗EGFR突变的NSCLC的临床疗效显著优于标准的一线EGFR-TKIs，并且安全性更好。

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