拉帕替尼联合卡培他滨对部分乳腺癌伴或不伴脑转移患者疗效相同

　　《BMC癌症》杂志近期发表的一项研究表明，拉帕替尼(Tykerb)+卡培他滨对某些乳腺癌伴或不伴脑转移(BM)患者的疗效相同。该研究名为拉帕替尼扩展应用计划(LEAP)，是一项全球、单臂、公开标签的研究，纳入了蒽环类+紫杉烷+曲妥珠单抗治疗后出现进展的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者第1～14天每天接受卡培他滨2000 mg/m2(分成2次用药)治疗，21天1个周期，并且每天1次接受拉帕替尼1250 mg治疗。

　　结果显示，共有韩国6个中心的186例患者入组，58例有BM。有和无BM的患者无进展生存期(PFS)分别为18.7和19.4周(P=0.88)。在BM患者中，脑缓解和全身缓解同步出现(P=0.0001)。有和无BM的患者总生存期(OS)分别为48.9和64.6周(P=0.23)。多变量分析显示，在BM患者中，激素受体阳性(P=0.003)和临床获益(全身+脑)率高(CBR，P<0.0001)与脑PFS延长显著相关，CBR高(P=0.03)和较长时间应用曲妥珠单抗(P=0.047)与OS延长相关，先前应用卡培他滨不影响PFS或OS。

　　临床试验中观察到的拉帕替尼大于10%的不良反应主要为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困难及失眠等。与卡培他宾合用，不良反应有恶心、腹泻及呕吐，掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降，间质性肺炎。其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用，即是恶心、呕吐、腹泻等症状，其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、疼痛，以及疲倦等。

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