奥贝胆酸(obetix)

　　原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病。很长一段时间内，熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获FDA批准的PBC治疗药物。2016年5月，鉴于奥贝胆酸（obetix）在降低碱性磷酸酶（ALP）方面的显著效果，FDA加速审批奥贝胆酸用于治疗PBC，但其治疗的长期有效性及安全性尚不清楚。

　　2019年3月25日，基于POISE三期临床试验的3年中期数据，研究人员对OCA治疗PBC的长期有效性及安全性进行了评估。有193例患者在开放标签延长随访阶段接受了治疗。3年中期分析显示，与基线相比，患者ALP水平在治疗后显著降低，12个月时平均降低105.2 U/L。

　　总胆红素浓度小幅下降，直接胆红素浓度亦略有降低。然而与基线相比，总胆红素及直接胆红素的变化在其他时间点并不显著。总体而言，患者对奥贝胆酸耐受性良好，最常见的不良事件为瘙痒（149例，77%）及乏力（63例，33%），未发现与奥贝胆酸相关的严重不良事件。

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