艾曲博帕获批用于再生障碍性贫血成人和儿童患者的一线治疗

　　2018年年底，美国FDA扩大了艾曲波帕（Revolade）的适应症标签申请，支持该药物与标准免疫抑制治疗（IST）联用，用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。艾曲博帕是美国数十年来针对新诊断重型再生障碍性贫血（SAA）患者的首个新疗法。

　　截止目前，艾曲博帕已获批多个适应症：（1）用于对其他药物无应答或不耐受的慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）成人患者血小板减少症的治疗；（2）用于对其他药物难治的SAA患者；（3）用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法；（4）用于对皮质类固醇、免疫球蛋白、脾切除术应答不足的1岁及以上ITP儿科患者血小板减少症的治疗。

　　此次批准是基于诺华根据合作研究和开发协议进行的试验结果分析。该研究显示，44％（95％CI 33,55）IST初治无效的再障患者在使用艾曲博帕联合标准IST治疗后6个月达到完全缓解，这比历史上仅使用标准IST治疗观察到的完全缓解率高出了近27％。6个月时，试验患者的总体反应率为79％（95％CI 69，87）。试验新数据显示，受试者接受药物治疗后出现了持续应答，对于接受6个月的艾曲博帕与马抗胸腺细胞球蛋白（h-ATG）和环孢菌素（CsA）、随后使用CsA维持治疗的患者，中位反应持续时间达到了24.3个月。

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