肺动脉高压治疗药物Opsumit的临床效果怎么样?

2019-03-20 作者: 康安途医疗旅游

  近日,美国医药巨头强生旗下Actelion公司公布了Opsumit(macitentan)治疗肺动脉高压(PAH)III期临床研究REPAIR的中期分析数据。结果显示,Opsumit治疗与右心室(RV)功能显著改善相关,包括RV重构逆转和肺血管阻力(PVR)降低。值得一提的是,该研究是在PAH患者中开展并采用MRI评估主要终点的首个多中心研究。

  该研究中,Opsumit治疗与PAH患者RV功能的显著改善相关。Opsumit是一种双效内皮素受体拮抗剂(ERA),能够松弛肺动脉并降低血压,在美国和欧盟已被批准用于肺动脉高压(PAH,WHO分级1级)的治疗,以降低PAH疾病进展和住院风险。该药与同类其他药物一样都具有一个黑框警示,提示胚胎/胎儿毒性。

  2018年9月,Opsumit首次在肺动脉高压治疗研究获得了成功。结果显示,经过12周治疗后,与安慰剂相比,Opsumit显著改善了肺血管阻力(PVR),达到了研究的主要终点。PoPH是肺动脉高压(PAH)的一个子集,与门静脉高压相关,通常由肝硬化所致。

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