爱必妥(erbitux)是什么时间在国内上市的？

　　爱必妥（erbitux）是由礼来的子公司ImClone研发，1994年11月开始进行临床试验，由于疗效出众而备受关注。2004年，西妥昔单抗首次经FDA批准，用于治疗转移性结直肠癌。之后，FDA又批准其用于治疗头颈癌。2008年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准，2005年12月，该药在国内上市。

　　作为一种人/鼠嵌合型单克隆抗体，erbitux能够特异性结合人表皮生长因子受体 (EGFR，HER 1)的细胞外结构域。EGFR过表达通常发生在晚期肿瘤中，或者伴随着肿瘤耐药性而产生，而靶向EGFR的erbitux与化疗剂联合后，可降低耐药性，并达到协同治疗的效果。

　　结直肠癌是在全球都比较常见的一种癌症，而且容易出现转移和复发，在过去伊立替康、奥沙利铂和5-氟尿嘧啶是一线疗法，但存在耐药问题。而自从2001年erbitux上市后，这一情况就改变了。据临研究数据显示erbitux联用伊立替康的响应率为22.9%，而弹药的相应率也有10.8%。

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