恩杂鲁胺/安杂鲁胺对mHSPC患者的疗效不受疾病负荷的影响

　　恩杂鲁胺（安杂鲁胺）是一种口服的新型雄激素受体抑制剂，已被广泛用与前列腺癌（CRPC）治疗。那恩杂鲁胺对激素敏感性CRPC疗效怎么样呢？ARCHES研究是一项恩杂鲁胺联合ADT对比安慰剂联合ADT对mHSPC患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床III期研究。

　　共招募1150名患者，随机1:1分为恩杂鲁胺（ENZA）+ADT和安慰剂（PBO）+ADT组。患者按照肿瘤负荷（参照CHAARTED研究）和既往是否接受化疗进行分层。主要研究终点是影像学无进展生存率（rPFS）。在中位随访14.4个月后，对主要研究终点rPFS分析发现，ENZA+ADT组的rPFS明显优于PBO+ADT组（NR vs 19.4 mo, HR 0.39），其它各亚组及分层的分析也都获得了相似的结果。

　　各组的不良事件（AE）发生率相似，显示恩杂鲁胺+ADT治疗没有增加患者发生不良事件的风险。综上，恩杂鲁胺+ADT治疗对比安慰剂+ADT治疗能够明显改善mHSPC患者的rPFS，并且，rPFS的改善不受新诊断患者、地理位置、疾病负荷、Gleason评分以及既往治疗（多西他赛、前列腺癌根治术或放疗）的影响。

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