帕博西尼(Palbociclib)联合内分泌治疗乳腺癌的安全性可控

　　从2013年2月至2014年7月间，一项研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，按照2：1比例，随机分配至帕博西尼(Palbociclib)+来曲唑（n = 444）或安慰剂+来曲唑组（n = 222），患者的中位年龄在58-65岁之间，大多数患者为白人，还有非西班牙裔或拉丁美洲人。患者中，既往接受过的内分泌治疗中，最常用的是他莫昔芬，阿那曲唑，来曲唑和依西美坦。所有亚组的平均每日帕博西尼剂量均为125 mg；既往接受过内分泌治疗患者与未接受内分泌治疗的患者的中位用药周期数分别为18和21个周期，而既往接受化疗与未化疗组患者接受中位用药周期数分别为19和21个周期。

　　对于既往接受过内分泌治疗的患者，观察到的临床获益率，在帕博西尼组为81.5％，安慰剂组为66.7％； 既往未接受过内分泌治疗患者中，两组临床获益率分别89.2％ vs 75.0％；在既往接受过化疗患者中，帕博西尼 vs 安慰剂组的临床获益率为 81.7％vs 70.6％；而未接受过化疗治疗的患者中，两组的临床获益率分别为 87.9％ vs 69.9％。接受帕博西尼加来曲唑治疗的亚组患者的中位缓解持续时间（DOR）最长的患者为：既往未接受过内分泌治疗的患者为28.0个月，如果接受过内分泌治疗，中位缓解持续时间为22.5个月；未接受过化疗的患者为28.0个月，接受过化疗的患者为20.1个月。

　　在分析中，研究人员发现，所有亚组中，患者的耐受性一致，并符合帕博西尼与内分泌治疗相结合的已知安全性特征。最常见的治疗相关不良反应是中性粒细胞减少症，感染，白细胞减少症，恶心，疲劳和关节痛。在所有帕博西尼联合来曲唑患者中，无论先前是否接受过治疗方案或预先治疗的疗法类型如何，因治疗相关不良反应导致永久终止用药的患者比例＜10%。因3至5级的不良反应致永久性终止用药患者比例为0.8％至3.5％，所有亚组中发生率接近。在此分析中未观察到新的或意外的安全性问题。

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