恩杂鲁胺的疗效显著优于一代抗雄药物比卡鲁胺

2019-03-16 作者: 康安途医疗旅游

  比卡鲁胺和恩杂鲁胺都是治疗前列腺癌的药物,相比比卡鲁胺,恩杂鲁胺在降低非转移性或转移性前列腺癌(CRPC)患者疾病进展生和死亡风险上,效果更好。在专家述评中提到另外一项头对头对比恩杂鲁胺与比卡鲁胺用于转移性CRPC患者的随机对照、双盲、II期研究(TERRAIN);该研究主要研究终点为PFS。

  相比比卡鲁胺,恩杂鲁胺显著改善PFS(风险比为0.44,95% CI, 0.34 - 0.57; P < .0001);两组中位PFS分别为15.7个月和5.8个月。恩杂鲁胺是前列腺癌治疗领域的超级明星药物,是由Medivation公司研发的第二代雄激素受体拮抗剂,其作用机制明确(拮抗雄激素受体、)且在作用机制上优于第一代抗雄药物比卡鲁胺(无第一代抗雄药物的激动剂作用)。

  恩杂鲁胺第一个适应症在2012年8月31日得到美国FDA批准用于治疗化疗后转移性CRPC患者;第二个适应症在2014年9月10日获批治疗化疗前转移性CRPC患者。现在两个高质量的随机对照II期研究均证实了对于CRPC患者(无论转移性还是非转移性),恩杂鲁胺均显著性优于第一代抗雄药物比卡鲁胺。恩杂鲁胺推荐剂量为160 mg/天(4粒胶囊)。

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