该研究共纳入 1623 例患者,其中 535 例接受持续口服来那度胺联合地塞米松直至疾病进展,28 天为一个疗程;541 例接受 18 个 28 天疗程的来那度胺联合地塞米松(72 周);另外 547 例患者接受 12 个 42 天疗程的马法兰联合强的松及沙利度胺(MPT 方案,72 周)。主要终点是比较持续来那度胺联合地塞米松组与 MPT 组患者的无疾病生存期。研究结果表明,来那度胺联合地塞米松组、18 个 28 天疗程来那度胺联合地塞米松组、MPT 组患者的无疾病生存期分别为:25.5 个月、20.7 个月、21.2 个月。就次要疗效终点(中期分析总生存期)来说,来那度胺联合地塞米松优于 MPT 方案。
来那度胺联合地塞米松组、18 个 28 天疗程来那度胺联合地塞米松组和 MPT 组患者的 4 年总生存率分别为:59%,56%,51%。来那度胺联合地塞米松组患者的 3 级或 4 级不良反应发生率也低于 MPT 组。与 MPT 方案相比,来那度胺联合地塞米松组患者的血液学和神经系统毒性反应更少,第二血液肿瘤发生率更低,但感染的几率增加了。研究结果表明,对于不能接受干细胞移植治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者,与
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2019-03-14
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