来那度胺对于中国多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性分析

　　多发性骨髓瘤(MM)是发病率位居第2位的血液系统恶性肿瘤，曾经，其中位生存期仅为2～3年。但是随着来那度胺、硼替米松等新型治疗药物的问世，MM中位OS期已可达5～6年。为进一步评价来那度胺在临床试验外的疗效和安全性，国内众多研究者发起了一项登记研究，以期反映真实世界中接受来那度胺治疗的MM患者在实际临床医疗中的情况，重点对难治性（RRMM）进行研究。

　　该研究前瞻性地收集了2013年6月~2015年11月，来自国内12家医院接受来那度胺治疗的165例MM患者的相关信息。结果显示，真实世界研究（RWS）中，含来那度胺的联合方案用于RRMM治疗，其ORR可达61.7%，本研究获得的结果与来那度胺的三期临床MM009、MM010研究结果相似。在MM009、MM010的研究中来那度胺+地塞米松方案的疗效≥PR的患者比例为61%，高于单药地塞米松的19.9%。该研究显示：与硼替佐米不同，来那度胺在神经系统方面的毒性并不明显，与西方人群不同，中国人群接受来那度胺治疗的过程中，血栓事件极少发生。165例患者中有仅7例因药物副作用而停药。

　　通过该项真实世界研究，可以看到：来那度胺联合地塞米松的化疗方案对于既往至少接受1次治疗的中国RRMM患者是安全有效的。而针对中国初治患者，真实世界研究尚处于起步阶段，仍有许多细节有待完善。选择不同的含来那度胺的联合方案，在RRMM患者中总体有效率可达61.7%，PFS期达12个月，OS期达62个月，且药物毒性反应可耐受。

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