凡德他尼(
(1)曾报道延长的QT间期,凡德他尼片说明书尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始凡德他尼治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。(2)曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止凡德他尼。(3)曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断凡德他尼和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间质性肺病应采取适当测量
(4)曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征。(5)当凡德他尼给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受凡德他尼和治疗后4个月时避免妊娠。(6)因为QT延长,尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划被称为凡德他尼REMS计划得到凡德他尼。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配
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2019-03-07
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