爱必妥西妥昔单抗能为晚期头颈鳞癌患者带来生存获益吗？

　　一项名为CHANGE-2的III期研究结果证实，作为一线治疗方案，爱必妥西妥昔单抗联合PF方案（改良EXTREME方案）相比单纯PF化疗方案，能够给中国的复发/转移头颈鳞癌患者带来疗效和生存的获益。在经典的III期随机对照研究“EXTREME研究”中，研究设计为含铂的PF方案加入靶向药物西妥昔单抗对比单纯PF方案化疗。

　　研究结果证实：联合抗EGFR靶向治疗不但提高了晚期头颈部鳞癌患者的肿瘤缓解率、降低了疾病进展风险、延长了总生存，并且显著改善患者生活质量，因此，EXTREME方案成为了晚期头颈部鳞癌的一线标准治疗方案。由于EXTREME研究是在高加索人群中进行的，故特别为中国设计了适合中国人体质和用药剂量习惯的CHANGE-2研究。

　　CHANGE-2研究评估改良的EXTREME方案与铂类疗法对中国R / M SCCHN患者的疗效和安全性。结果显示，接受西妥昔单抗+铂类化疗的患者比仅接受化疗的患者有更好的ORR、PFS和OS。在安全性评价中，未观察到新的或意外的不良反应，在西妥昔单抗+PBT组，≥3级治疗相关不良反应和皮肤反应发生率不超过5%。

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