帕唑帕尼/培唑帕尼能二线治疗晚期肾癌吗？

　　VEG105192 研究是帕唑帕尼（培唑帕尼）用于晚期肾癌的全球Ⅲ期注册临床研究。该项随机、双盲、安慰剂对照、优效性研究纳入495例晚期透明细胞肾癌患者，随机（2︰1）接受帕唑帕尼（800 mg，口服，QD）或安慰剂治疗。结果显示，与安慰剂组相比，帕唑帕尼治疗组PFS得到显著提高（9.2个月对4.2个月）。

　　帕唑帕尼（800 mg，QD）组总体人群的PFS较安慰剂组（4.2个月）显著延长至9.2个月（P＜0.0001）；对于未经系统治疗的晚期肾细胞癌患者，帕唑帕尼组的PFS可延长至11.1个月（安慰剂组2.8个月，P＜0.0001）；对于经细胞因子治疗亚组患者，帕唑帕尼作为二线治疗的PFS优势同样显著（7.4 个月对4.2个月，P＜0.001）。

　　另外，帕唑帕尼组的ORR也显著高于安慰剂组（30%对3%，P＜0.001），其中位缓解持续时间更是长达59 周。帕唑帕尼最常见的不良反应为腹泻、高血压和发色改变，肝酶升高是最常见的实验室检查异常。基于此研究数据，帕唑帕尼于2009 年获FDA 批准用于晚期肾细胞癌治疗。

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