派姆单抗对于多吉美耐药之后的晚期肝癌患者有效吗？

　　多靶点激酶抑制剂多吉美(索拉非尼)是第一个被批准用于治疗肝细胞癌的分子靶向药物，其有效性已得到临床证实，但其总体疗效仍不令人满意，而且有一些让人头疼的副作用。对患者来说，迫切需要一种新的治疗方法，加入到打击肝细胞癌的战线中去。免疫治疗的到来似乎带来了新的希望。研究者为了评估派姆单抗在晚期肝细胞癌患者中的有效性和安全性，设计了一个多中心的2期临床试验。按照一定的选择标准，研究者最后选取了104名符合条件的肝细胞癌患者，他们之前都使用过多吉美。截止到数据分析的那一天，中位随访时间为12.3个月，有17名患者仍在继续使用派姆单抗进行治疗。

　　这108名患者中，有18名患者对派姆单抗产生应答，其中有一名患者肿瘤病灶完全消失，达到了完全缓解的状态。46名患者病情稳定，没有进一步的恶化。除了6名无法评估的病人，剩下34名患者病情恶化，肿瘤病灶不断发展。总的来说，参加试验的所有患者中，有64人的病情处于控制状态，效果还是不错的。统计分析显示，在对派姆单抗产生应答的18名患者中，12名患者的应答时间至少达到9个月，中位应答时间为2.1个月。截止到数据分析的时候，他们使用派姆单抗的中位反应持续时间没有达到，派姆单抗对有些患者还在继续发挥着有效作用。

　　在数据分析截止的时候，104名患者的中位无进展生存时间为4.9个月，中位总生存期为12.9个月。评估试验开始后104名患者使用派姆单抗一年的情况，29例患者疾病稳定没有继续发展，56名患者仍然生活在这个世界上与疾病继续斗争，1年无进展生存率为28%，1年总生存率为54%。对已经发生多吉美耐药，也没有其他好的治疗手段的晚期肝细胞癌患者来说，这已经是一个让人振奋的数据了。在这个二期临床试验中，因治疗产生的不良反应总体来说是可控的。这是第一个在晚期肝细胞癌患者群体中评估派姆单抗效果的试验。派姆单抗也不负众望，展现出较好的疗效和可控的安全性。

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