索拉非尼片在肝癌辅助治疗中的作用并不明显

　　NCCN指南曾指出，索拉非尼片是治疗不能手术切除和远处转移的中晚期肝癌唯一推荐的靶向药物；已有一些临床观察和研究证实，索拉非尼片与肝动脉介入治疗或系统化疗联合应用，可使患者更多地获益。然而，对于肝癌切除术或者消融术后患者的建议，仅仅是术后2年内每3-6个月进行1次影像学检查联合AFP检测，至今尚无最佳的辅助治疗策略。最新一期的肿瘤杂志一项临床研究结果。该研究称为STROM，是一项关于肝癌术后辅助治疗的大样本、多中心、随机、3期临床研究，该研究回答了索拉非尼片在肝癌辅助治疗中的作用。

　　该研究将所有患者按照1:1比例随机分为两组，分别口服400 mg索拉非尼片或者安慰剂，2次/日，最长限为4年。再根据治疗方式、病变部位、Child-Pugh分级和复发风险将患者分亚组研究。主要研究终点为以2013年11月29日为时间截点的RFS（无瘤生存期）。最终分析接受治疗性研究人群的药物有效性以及随机接受至少一个研究剂量患者的药物安全性。

　　研究发现这两组人群的最终中位RFS无显着差异（索拉非尼片组33.3个月对比安慰剂组33.7个月）。最常见的3-4级不良反应包括：手足综合征发生情况（索拉非尼片组中154名占28%的患者以及安慰剂组中4名占不到1%的患者）；腹泻发生情况（前组36名占6%的患者以及后组5名占不到1%的患者）。索拉非尼片相关的严重不良反应包括：2%患者出现手足综合征、<1%患者出现肝功能异常、<1%患者出现疲劳感。索拉非尼片组发生4例药物相关死亡事件（<1%）；安慰剂组发生2例药物死亡事件（<1%）。本研究数据表明，索拉非尼片治疗并不是理想的肝癌切除术或者消融术后的辅助治疗策略。

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