美罗华/利妥昔单抗治疗儿童肾病综合征的有效性如何？

　　美罗华(利妥昔单抗)在肾病综合征患儿中应用是近期儿童肾脏内科治疗进展的热点。对于复发的患儿，钙调神经磷酸酶抑制剂（如他克莫司），一直被认为是可减少激素使用的一线治疗药；而B 淋巴细胞耗竭剂（如美罗华）被认为是难以缓解者的二线治疗药。现在的问题是：美罗华能否能发展作为一线药？一项开放标签随机对照试验，就美罗华和他克莫司维持儿童肾病综合征无复发生存率的有效性进行了比较，以明确美罗华是否可作为减少激素使用的一线药物。

　　该研究共纳入120名激素依赖性肾病综合征患者，中位年龄7.1岁（3-16岁）。约70%的患者肾活检显示微小病变，30%的患者为局灶节段性肾小球硬化，所有受试者入组前均未使用过减少激素使用的药物。入组后随机分为他克莫司组（n=60）和美罗华组（n=60），他克莫司组每日给予他克莫司 + 隔日口服激素，持续12个月；美罗华组给予美罗华2-4次（隔周1次） + 隔日口服激素，持续4周，随后改为2次/隔周。主要终点为12个月无复发生存率。次要终点为复发频率和首次复发时间，以及激素累积使用量（mg/kg/年）。

　　结果发现，美罗华组患者无复发生存率为89.8%，显着高于他克莫司组（63.8%）。他克莫司组激素累积使用量为86.3 mg/kg/年，而美罗华组为25.8 mg/kg/年。不良事件方面除感染率外无其他显着差异，他克莫司组感染率为43.3%，而美罗华组为21.7%。美罗华组输液反应较多，但无需住院治疗。研究者称，该研究显示相比他克莫司，美罗华与激素依赖性肾病综合征患儿复发风险显着降低相关，具有重要临床意义。

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