布加替尼/布吉他滨成为转移性肺癌患者的一线疗法指日可待

　　最近，一项名为ALTA-1L的3期临床试验对比了这两代靶向药克唑替尼和布加替尼(布吉他滨)直接用作一线治疗的效果，试验的方案如下：在这项名为ALTA-1L的全球性，多中心，开放标签，随机对比3期临床试验中，275 名局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者接受了布加替尼或标准一线疗法的治疗。这些患者以前未接受过ALK抑制剂的治疗，一部分患者出现颅内转移瘤。

　　ALTA-1L临床结果。试验的主要终点为无进展生存率（PFS）的评估。其它次级终点包括客观缓解率（ORR），颅内ORR，颅内PFS，总生存期（OS），药物安全性和耐受性。患者在经过一年治疗后，布加替尼治疗组的无进展生存率为67%(无进展生存期还未达到)，显着高于克唑替尼组的43%(无进展生存期9.8个月)！此外，患者经过治疗后，布加替尼治疗组客观有效（ORR）为71%，这个有效率也高于克唑替尼的60%。

　　从整体的治疗结果比较来看，布加替尼治疗由于克唑替尼，更重要的是，对于脑转移的患者布加替尼的ORR也高于克唑替尼。同时，经过一年治疗后，对于脑转移的患者布加替尼治疗组 PFS为67%，高于克唑替尼组的21%。布加替尼完全缓解的人数达到了11人，克唑替尼册没有出现完全缓解的情况。布加替尼组中61%的患者和克唑替尼组中55%的患者臂部有3 - 5级突发不良反应事件。 在最常见的三级或更高级的治疗中，布加替尼不良反应是血肌酐磷酸酶、脂肪酶、高血压和淀粉酶升高； 而克唑替尼的丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和脂肪酶升高。ALTA-1L试验数据表明布加替尼作为一线疗法的表现优于现有疗法，布加替尼完胜克唑替尼，不论是整体的治疗效果，还是针对脑转患者的治疗效果。布加替尼应该很快成为常规的一线治疗。

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