派姆单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗晚期黑色素瘤有效

　　在2018年10月世界黑色素瘤大会上宣布了KEYNOTE-029研究的3年随访结果，MSD的PD-1抗体派姆单抗（Keytruda）联合低剂量伊匹木单抗（Ipilimumab）一线治疗晚期皮肤黑色素瘤的3年生存率达73%，且毒性可控。KEYNOTE-029研究方案为派姆单抗（2mg/kg）联合低剂量伊匹木单抗（1mg/kg），3周1次，4程后改用派姆单抗单药2mg/kg，3周1次，维持治疗到2年（简称K2-I1方案）。

　　此前的研究显示伊匹木单抗具有长效性，而PD-1抗体是否具有长效性仍有待长期观察，人们担心降低伊匹木单抗剂量后K2-I1方案可能失去长效性。本次世界黑色素瘤大会公布K2-I1方案的3年生存率为73%，而在2018年10月的ESMO会议上BMS公布O1-I3方案的3年生存率为58%，4年生存率仍为53%。虽然CHECKMATE-067研究和KEYNOTE-029研究入组患者的病情不尽相同，不能简单对比，但上述随访结果说明，与O1-I3方案相比，降低伊匹木单抗剂量后K2-I1方案没有降低有效率和长效性。临床经验提示虽然不是全部有效患者均是长期有效，但临床达到完全缓解（CR）或全部病灶均匀缩小的部分缓解（PR）或治疗过程中出现较严重毒性者更容易获得长期疗效。

　　在治疗相关毒性方面，中位随访36.8个月，K2-I1方案的3/4级毒性发生率没有升高（47%），无治疗相关死亡，但只有31%的患者完成2年的治疗计划。综上所述，K2-I1方案治疗晚期皮肤黑色素瘤具有高效、长效和毒性可控的特点。合理应用K2-I1方案的要点是联合、足程治疗，高度关注和积极干预治疗相关毒性，在保障治疗安全的前提下争取最大疗效。

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