纳武单抗对不可切除晚期或复发性胃癌患者具有较好治疗疗效

　　ATTRACTION 2研究是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。该研究旨在评估纳武单抗(Opdivo)对不可切除、经治晚期或复发性胃癌（包括胃食管交界处癌）的疗效及安全性。既往发表的1年随访结果表明：纳武单抗治疗对不可切除晚期或复发胃/胃-食管交界处肿瘤患者具有较好的临床疗效和安全性。

　　研究患者主要入组标准为：①年龄≥20岁；②不可切除晚期或复发胃/胃-食管结合部肿瘤；③病理证实为腺癌；④至少接受过两种以上化疗方案治疗；⑤ECOG评分0-1。该研究总共纳入了493例患者，以2:1的方式随机分配到纳武单抗组3 mg/kg（n=330）或安慰剂组（n=163）进行治疗，每2周给药一次，治疗至疾病进展或无法耐受的毒性停药为止。主要研究终点为总生存（OS）。纳武单抗治疗的疗效和安全性数据截止到最后1例入组患者2年以上的随访结果。

　　截止到2018年2月，最后1例患者完成2年以上随访，两组患者的基线特征如Table 1所示。2年随访结果显示，在所有493例入组患者中，纳武单抗组与安慰剂组患者的中位OS时间分别为5.26个月和4.14个月；第24个月时OS率为10.6%和3.2%。两组治疗方式的HR值为0.62，纳武单抗组患者的总生存显着优于安慰剂组治疗的患者。安全性结果显示，接受纳武单抗患者的治疗相关不良事件多在前3个月内出现，而治疗相关不良事件的发生率在第6个月、12个月和24个月及以后较少发生，并且在2年的随访过程中，并未发现新的治疗相关不良事件发生。

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