奥拉帕尼维持治疗可显著延长卵巢癌晚期患者的无进展生存期

　　卵巢癌术后复发的几率比较高，而且复发后很难获得治愈，不得不接受多线的药物治疗。贝伐单抗可用于卵巢癌晚期一线化疗后的维持治疗，显着延长无进展生存期（PFS），但总生存期（OS）并未延长。后来，奥拉帕尼也被批准用于铂类敏感复发卵巢癌维持治疗，那奥拉帕尼能否将其推进到一线化疗后的维持治疗？

　　一项实验评价了奥拉帕尼在新诊断晚期（IFGO 分期 III 或 IV 期）高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中维持治疗的疗效。纳入伴有 BRCA1、 BRCA2 或同时（BRCA 1/2）突变，含铂化疗后完全或部分缓解患者。随机 2 ：1接受奥拉帕尼（300 mg，一日两次）或安慰剂治疗。首要研究终点为无进展生存期（PFS）。

　　1.自 2013 年 9 月至 2015 年 3 月，共入组患者 391 例，其中奥拉帕尼组 260 例，安慰剂组 131 例。入组患者体力评分较高， CA125 水平多在正常值范围内。388 例患者经中心确认存在 BRCA1/2 胚系突变，2 例患者中心确认存在 BRCA1/2 体系突变。中位随访时间 40.7 个月。2.PFS 数据成熟度为 51%。3 年无进展生存率奥拉帕尼组和安慰剂组分别为 60% 和 27%，与安慰剂比较奥拉帕尼显着降低 70% 疾病进展或死亡风险（HR 0.30）。目前 OS 成熟度为 21%，3 年总生存率奥拉帕尼组和安慰剂组分别为 84% 和 80%。3.奥拉帕尼毒性与既往报道一致。结论表明，对新诊断晚期伴有 BRCA1/2 突变卵巢癌晚期患者，奥拉帕尼维持治疗可显着带来 PFS 获益，降低 70% 疾病进展或死亡风险。

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