舒尼替尼/索坦作为肾癌辅助治疗方案可改善患者无病生存期

　　一项关于舒尼替尼（索坦）对照安慰剂辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌（RCC）患者的 S-TRACⅢ期临床试验结果宣布了，经独立中心评审委员盲态评估数据后确定已达到改善无病生存期（DFS）的主要研究终点。S-TRAC 试验是首个酪氨酸激酶抑制剂（TKI）辅助治疗延长肾细胞癌患者无病生存期的试验。辅助疗法的理念，则是为了帮助早期癌症患者降低复发的风险。、

　　自 10 年前首次获批以来，索坦一直是晚期肾细胞癌治疗的标准疗法，在全世界已治疗了超过 25 万名确诊患者，S-TRAC 临床试验的结果支持索坦可能成为更加广泛的患者的一个治疗选择。在 S-TRAC 试验中，观察到的舒尼替尼的不良事件与其已知的安全谱相一致。

　　舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂，2006 年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前其已在 119 个国家获得了批准，而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。目前全世界范围内根据舒尼替尼批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤（GIST）和晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）接受治疗的确诊患者已超过 25 万例。

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