硼替佐米(bortezomib)的用法用量及剂量调整方法

　　临床上，硼替佐米(bortezomib)的推荐剂量为单次注射1.3mg/㎡，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。 在临床研究中，被确认完全有效的患者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米治疗。建议有效的患者接受8个周期的注射用硼替佐米治疗。

　　当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病)时，应暂停硼替佐米治疗。一旦毒性症状得到缓解，可以重新开始硼替佐米的治疗，剂量减少25％。如果患者发生与硼替佐米治疗有关的神经痛或周围感觉神经病，应按以下推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病，只有权衡利弊后方可使用硼替佐米。1级(感觉异常或者反射丧失)，不伴有疼痛或者功能丧失，不改变；1级，伴有疼痛或者2级（功能障碍，但不影响日常生活），剂量降至1.0mg/㎡ ；2级，伴有疼痛或者3级（不影响日常生活），暂停硼替佐米的治疗直至毒性缓解后恢复硼替佐米的的治疗，剂量降至0.7mg/㎡，并且改为每周注射一次。4级（永久的感觉丧失，功能障碍）：停止硼替佐米的治疗。 

　　在两项临床研究中，228名多发性骨髓瘤患者接受硼替佐米治疗，剂量为1.3mg/m2，每周注射2次，连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程)，最多持续8个疗程。 最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65％)、恶心(64％)、腹泻(51％)、食欲下降(包括厌食)(43％)、便秘(43％)、血小板减少(43％)、周围神经‘病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37％)、发热(36％)、呕吐(36％)和贫血(32％)。 14％的患者至少有过一次4级不良反应，最常见的不良反应为血小板减少(3％)和中性粒细胞减少症(3％)。

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