给药方法:入选间歇给药相情况,在纳入的37名患者中,20名患者进入间歇给药治疗相。在20名进入间歇给药相的患者中,16名首次停药后重新给药,3名尚未达到肿瘤负荷增长标准重新接受治疗,1名患者因个人原因退出临床试验。在16名接受重新给药患者中,12名成功再次控制肿瘤,又接受了至少1次的停药过程。但是3名患者在第1次重新给药后出现了PD,1名因为不良反应停止治疗。主要研究终点为间歇给药的可行性,次要研究终点为OS和PFS。
停药次数及时间:进入间歇给药相的患者总共停药次数为83次,每个患者中位停药次数为3次。中位停药时间为8.3周,中位重新治疗时间为12.0周。肿瘤消退程度:所有患者在初始的4周期治疗后出现了中位17.0cm的肿瘤缩小,46%的患者达到了部分缓解(PR)。20名进入再重新给药相患者的中位肿瘤消退大小为2.0cm。OS和PFS:全组中位OS为34.8个月,37名患者的中位PFS为22.4个月,间歇给药相患者中位PFS为37.6个月。安全性:在前4周期中,17名患者的剂量从50mg减小到37.5mg,9名患者因为毒性限制从4/2方案改为2/1方案。最常见的不良反应为乏力、黏膜炎、血小板减少症。最常见的Ⅲ度以上毒性有高血压、粒细胞降低和乏力。该临床试验结果表明,服用
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2019-02-01
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