与埃克替尼相比培美曲塞联合顺铂对肺癌患者无进展生存期更佳

　　一项随机、开放、平行对照的Ⅲ期CONVINCE临床研究比较了埃克替尼与培美曲塞基础化疗作为一线治疗EGFR+肺腺癌的疗效。CONVINCE研究的主要目的是探究分子靶向药物埃克替尼与传统最佳化疗方案——培美曲塞联合顺铂相比较，EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺腺癌患者一线应用埃克替尼的疗效及安全性。研究共包含中国18个不同地区的医疗中心，肺癌患者的主要入组要求：①年龄18-75岁 ②病理确诊为肺腺癌 ③EGFR 19/21突变阳性 ④未接受其他治疗。

　　2013年1月至2014年8月，研究共纳入296名患者进行随机化分配，分别进入埃克替尼治疗组和培美曲塞+顺铂化疗组，对化疗无进展患者给予培美曲塞维持治疗直到疾病进展或不能耐受毒性。主要临床终点是无进展生存（PFS）。CONVINCE研究纳入的患者中285例接受治疗，其中埃克替尼组148例，化疗组137例。埃克替尼组肺癌患者PFS相比化疗组有较大提升，分别为296天 vs 219天。埃克替尼组肺癌患者肿瘤缓解率显着优于化疗组，分别为64.8% vs 33.8%。埃克替尼组肺癌患者不良反应发生率低于化疗组，分别为70.3% vs 88.3%。埃克替尼组最常见的不良反应依次为转氨酶升高、皮疹、腹泻。化疗组最常见的不良反应依次为中性粒细胞减少、红细胞减少、白细胞减少、恶心、转氨酶升高。

　　对于晚期肺腺癌患者而言，既往关于EGFR的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——厄洛替尼、吉非替尼的研究，采用的对照方案均为传统三代含铂两药化疗方案。相关研究结果已证实，相较于吉西他滨联合顺铂、紫杉醇联合卡铂，培美曲塞联合顺铂治疗的患者近期客观缓解率与疾病无进展生存期更佳。后续研究进一步证实，培美曲塞联合顺铂化疗后获益的患者，继续应用培美曲塞单药维持治疗可获得更佳疾病长期客观缓解率。

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