艾乐替尼(alectinib)三线治疗ALK阳性NSCLC也具有显着的临床受益

　　瑞士制药巨头罗氏近日公布了靶向抗癌药艾乐替尼(alectinib)一项肺癌III期临床研究ALUR的积极数据。数据显示，艾乐替尼用于晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的三线治疗，表现出显着的临床受益。ALUR是一项随机、多中心、开放标签III期研究，在107例既往接受含铂化疗和辉瑞靶向抗癌药克唑替尼治疗后病情进展的晚期ALK阳性NSCLC成人患者中开展，评估了艾乐替尼相对于化疗(培美曲赛或多西他赛)的疗效和安全性。研究中，患者以2:1的比例接受艾乐替尼或化疗。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包括：总生存期(OS)，存在基线脑转移的可评估患者中的中枢神经系统(CNS)总缓解率(ORR)，发生CNS进展的中位时间。

　　数据显示，与化疗相比，艾乐替尼使疾病恶化或死亡风险显着降低了85%(HR=0.15， 95% CI：0.08-0.29，p<0.001)。主要终点为研究者评估的中位PFS，艾乐替尼治疗组为9.6个月(95% CI：6.9-12.2)，化疗组为1.4个月(95% CI：1.3-1.6)。次要终点为独立评审委员会(IRC)评定的中位PFS，艾乐替尼治疗组为7.1个月，化疗组为1.6个月。该研究中，艾乐替尼的安全性与以往研究中一致，并与化疗具有可比性。

　　此外，该研究还显示：(1)总缓解率(ORR)方面，艾乐替尼治疗组为36.1%、化疗组为11.4%。(2)疾病控制率(DCR)方面，艾乐替尼治疗组为80.6%，化疗组为28.6%。(3)中枢神经系统(CNS)ORR方面，艾乐替尼治疗组为54.2%，化疗组为28.6%。(4)中位缓解持续时间(DOR)方面，艾乐替尼治疗组为9.6个月，化疗组为2.7个月。(5)AE导致停药或剂量降低方面，艾乐替尼治疗组发生率为10%，化疗组为20.6%。(6)不良事件(AE，所有级别)方面，艾乐替尼治疗组发生率77.1%，化疗组为85.3%，3-5级AE方面2个组分别为27.1%和41.2%;化疗组发生1例致死性AE，艾乐替尼未发生。

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