乐伐替尼联合PD-1抗体Keytruda治疗晚期子宫内膜癌效果良好

　　由于乐伐替尼是一个多靶点的抑制剂，所以它在肿瘤治疗中的使用范围十分广泛。2018年7月31日，美国FDA授予PD-1抗体K药联合靶向药乐伐替尼，用于晚期子宫内膜癌突破性疗法资格认定。该认定是基于一项入组了53名患者的二期临床试验结果。该研究招募了53位晚期子宫内膜癌患者，大部分都至少接受过一次系统治疗。乐伐替尼的剂量是每天20mg；PD-1抗体Keytruda的剂量是200mg，3周一次。

　　在数据截止时，根据研究者评估，第24周的ORR为39.6％（95％CI：26.5-54.0）; 整体ORR同为39.6%。无论肿瘤MSI状态如何，均可观察到客观反应。在MSS肿瘤患者中ORR为35.6％（16/45，95％CI：21.9-51.2）和MSI-H肿瘤50.0%（2/4; 95％CI：6.8-93.2）中观察到确认的客观反应。通过独立放射学检查（IRR）对肿瘤功效进行二次分析，结果显示第24周的ORR为45.3％（95％CI：31.6-59.6）和总体ORR为47.2％（95％CI：33.3-61.4），有22个部分反应和3个完整反应。

　　在响应患者中，83.0％（95％CI：55.9-94.2）的反应持续时间为6个月或更长，64.5％（95％CI：32.8-84.2）的反应持续时间为12个月或更长，尚未达到中位反应持续时间（95％CI：7.4-NE）。当通过IRR评估时，在响应患者中，79.3％（95％CI：48.5-92.9）具有12个月或更长的响应持续时间，并且还没有达到中值响应持续时间（95％CI：5.8-NE）。每个研究者评估中位PFS为7.4个月（95％CI：5.0-NE）。PD-1与乐伐替尼联合疗法对晚期子宫内膜癌患者的效果和安全性良好。

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