Brigatinib对使用克唑替尼不耐受的转移性NSCLC患者效果如何？

　　2017年4月，美国FDA的加速批准日本ARIAD公司研发的抗癌新药——Brigatinib(布加替尼)上市，用于治疗ALK阳性、使用crizotinib后进展或对其不耐受的转移性NSCLC患者。该批准是基于一个数据非常出色的ALTA二期临床试验。该研究是一项正在进行的双臂、开放标签、多中心2期临床试验，包含222例ALK阳性、使用克唑替尼后进展的局部晚期或转移性NSCLC患者。 

　　这些患者每天接受90 mg的brigatinib，或在7天、每天90 mg的brigatinib治疗后每天改为接受180 mg的brigatinib。该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率（ORR）。次要终点包括独立审查委员会（IRC）评估确认的ORR、反应持续时间（DOR）、颅内ORR、颅内无进展生存期（PFS）、安全性和耐受性。

　　结果发现：研究者评估确认的ORR在两组中分别为46%和55%，IRC评估确认的ORR分别为51%和55%；研究者评估的中位DOR分别为12个月和13.8个月，IRC评估的中位DOR分别为13.8个月和14.8个月；研究者评估的中位PFS分别为9.2个月和15.6个月，IRC评估的中位DOR分别为9.2个月和16.7个月；在基线具有可测量脑转移的患者，IRC评估确认的颅内ORR分别为50%和67%；在基线有脑转移的患者，IRC评估的颅内PFS分别12.8个月和18.4个月；

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