依鲁替尼(Imbruvica)治疗套细胞淋巴瘤的效果如何？

　　套细胞淋巴瘤(MCL)是非霍奇金淋巴瘤一种罕见型式和在美国所有非霍奇金淋巴瘤病例约6%。在MCL被诊断时，通常已播散至淋巴结，骨髓和其他器官。依鲁替尼（Imbruvica）是意向对已接受至少一种既往治疗有MCL患者。其作用通过抑制癌症繁殖和播散所需的酶。依鲁替尼是目前第三个被批准治疗MCL的药物。

　　依鲁替尼是接受FDA批准的第二个突破性治疗指定药物。在监管局加速批准程序下加速批准依鲁替尼，该程序允许FDA根据临床资料显示药物对一个替代性终点合理地预测对患者临床获益影响时批准某个治疗严重疾病药物加速批准当公司进行确证性临床试验时提供患者更早得到有前途新药。FDA还授权依鲁替尼优先审评和孤儿产品指定因为药物分别显示在治疗严重情况中安全性或有效性潜能和意向治疗罕见疾病。

　　依鲁替尼对MCL的加速批准是根据一项研究其中111例参加者每天给予依鲁替尼直至其疾病进展或副作用成为不能耐受。结果显示接近66%参加者治疗后其癌周数或消失(总体缓解率)。尚未确定对生存或疾病相关症状的改善。在接受依鲁替尼参加者中报道的最常见副作用是血小板减少，腹泻，中性粒细胞减少，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，水肿，上呼吸道感染，恶心，瘀伤，呼吸困难，便秘，皮疹，腹痛，呕吐，和食欲减低。其他临床上有意义副作用包括出血，感染，肾问题和其他类型癌症的发生。

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