阿法替尼(Afatinib)减量对患者的临床疗效有影响吗？

　　阿法替尼（Afatinib）的广谱作用靶点及不可逆结合都提示其临床疗效会比一代TKI更大，但同时也意味着药物的不良反应也会增加。LUX-Lung7试验显示，虽然总体不良反应发生率无差异，但是阿法替尼3-4级不良反应的发生率要比吉非替尼高（10.6%：4.4%）。实际情况中，中国患者在使用阿法替尼时80%的患者不同程度进行了剂量下调，这意味着也许阿法替尼40mg的用量并不适合国人体质。

　　LUX-Lung7中也制定了剂量调整策略，即在发生3级以上副反应时，停药至患者恢复后，重新用药剂量按每次10mg剂量下调，最低降至20mg。通过剂量调整，患者的不良反应发生率也明显减少，特别是3-4级的发生率控制得很好。那减量对患者的临床疗效有影响吗？可喜的是，试验显示，减量的患者无论在患者生存质量还是PFS上与未减量患者比较都不存在统计学差异。　　

　　这可能是由于阿法替尼减量后患者药物血浆浓度仍然能维持在有效血浆浓度水平，因而减量并未在临床疗效中产生影响。所以从这些依据上来说适度的减量也是可行的。但同时专家门也提出，如果适当的剂量调整不会影响患者的临床疗效及血药浓度，那我们中国患者在起始用药是否就可以30mg起用，参会专家也对此进行了讨论，结论不一，有待临床数据支持。　　

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