奥拉帕尼对中国铂敏感复发性卵巢癌患者同样具有良好疗效和安全性

　　全球III期SOLO-2研究评估了BRCA1 / 2突变（BRCAm）铂敏感复发性卵巢癌（PSROC）和患者口服PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）进行维持治疗的疗效与安全性。 与安慰剂相比，奥拉帕利治疗组显示出PFS显着改善，且安全性耐受性良好。 这里提供了SOLO-2中国患者的单独队列分析。

　　研究方案 ：SOLO2评估口服奥拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者和BRCA1/2突变(BRCAm)患者中的疗效。奥拉帕利比安慰剂组PFS有统计学意义的显着改善，且耐受性良好。主要终点是研究者评估的PFS (RECIST v1.1)。采用盲法独立中心复查(BICR)对PFS进行敏感性分析。

　　结果 ：SOLO-2研究在中国13个研究中心随机入组32例患者(Olaparib, n=22;安慰剂,n = 10)。奥拉帕利治疗组对比安慰剂在疾病进展或死亡风险方面降低了56%。奥拉帕利组最常见的不良反应是恶心(n=18; 81.8%)和贫血(n = 9; 40.9%)。CTCAE G≥3 AEs 在奥拉帕利组观察到36.4%和安慰剂组10.0%。没有患者因AEs导致治疗终止。研究结果表明：SOLO-2中国队列样本量虽然只有32例，但中国铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利 300 mgbid维持治疗的疗效和安全性与全球研究结果基本一致。

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