艾乐替尼(ALECENSA)处理不良事件时的剂量调整方案

　　针对不良事件的处理时可能需要减少艾乐替尼剂量，暂时中断或停用艾乐替尼治疗，具体调整方案如下：根据耐受性，艾乐替尼的剂量应每天减少150 mg，每日两次。如果患者不能耐受300mg每日两次的剂量，则应该永久中止艾乐替尼治疗。艾乐替尼开始剂量为600毫克，每天两次；首剂减量，450毫克，每天两次；第二次剂量减少，300毫克，每天两次。

　　根据CTCAE等级调整艾乐替尼。艾乐替尼治ILD /任何严重程度的肺，如果没有其他潜在的ILD /肺炎原因已经确定，立即中断并永久停止艾乐替尼。ALT或AST升高≥3级（超过ULN> 5倍），总胆红素≤2倍ULN，暂时保留至恢复至基线或≤1级（≤3倍ULN），然后以降低的剂量恢复。在没有胆汁淤积或溶血的情况下，ALT或AST升高≥2级（> 3倍ULN），总胆红素升高> 2倍ULN，永久停止艾乐替尼心动过缓是2级或3级，暂时停留至恢复至≤1级（无症状）心动过缓或心率≥60次/分。评估已知引起心动过缓的伴随药物，以及抗高血压药物。如果确定并停止使用伴随药物，或调整其剂量，恢复至≤1级（无症状）心动过缓或心率≥60次/分时恢复至先前的剂量。如果未发现有贡献的伴随药品，或者如果贡献的伴随药品不停止或剂量调整，恢复至≤1级（无症状）心动过缓或心率≥60次/分钟后恢复至减量。心动过缓是4级如果没有确定的贡献伴随药品永久中止。

　　如果一种有贡献的伴随药品被确定并停止使用，或者调整剂量，则在恢复至≤1级（无症状）心动过缓或心率≥60次/分时恢复减量，频繁监测为临床指出。如果再次发生，永久停止。CPK标高> 5倍ULN，暂时保留，直至恢复至基线水平或至≤2.5倍ULN，然后以相同剂量恢复。CPK高程> 10倍ULN或第二次出现的CPK高于> 5倍ULN，暂时保留，直至恢复至基线水平或至≤2.5倍ULN，然后按照以上减少的剂量恢复。ALT =丙氨酸转氨酶; AST =天冬氨酸转氨酶; CPK =肌酸磷酸激酶; CTCAE = NCI不良事件常用术语标准; ILD =间质性肺病; ULN =正常的上限，一个心率每分钟（BPM）低于60次。

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