色瑞替尼(Ceritinib)对晚期肺癌的治疗无明显的附加益处

　　药物色瑞替尼（ceritinib）自2015年5月起已被批准用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）成人。当癌细胞（间变性淋巴瘤激酶阳性）的某些变化刺激肿瘤生长并且患者已经用格列齐特预处理时，这是一种选择。德国卫生保健质量和效率研究所（IQWiG）在档案评估中审查了色瑞替尼是否比适当的比较治疗更有利。然而，这种附加的好处不能从档案中得出，因为它不包含适合评估的数据。

　　联合联合委员会（G-BA）区分了两个研究问题：在符合多西紫杉醇或培美曲塞化疗资格的患者中，将色瑞替尼与两种药物中的一种进行比较。在不符合化疗的患者中，G-BA指定最佳支持治疗（BSC）作为适当的比较治疗。 BSC是指为患者提供最好的，单独优化的支持治疗以缓解症状和改善生活质量的治疗。

　　由于没有研究直接针对化疗的研究，制造商提出了不同的未经调整的历史比较。然而，这些都是不可评估的。其中一个原因是部分不同的患者组被考虑（患者用格列齐特和crizotinib-naive患者预处理）。此外，对于使用G-BA规定的比较治疗的总体生存数据不能确保。无论如何，历史比较本身的结果确定性较低，因此观察到的差异必须达到一定程度。然而，在色瑞替尼的档案中报告的效果差异如此之小，以至于它们可能仅由系统性偏倚引起。

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