使用威罗菲尼治疗黑色素瘤过程中需知的注意事项

　　1.皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。在用威罗菲尼治疗患者中曾报道cuSCC病例，包括皮肤SCCs和角化棘皮瘤。在试验1在威罗菲尼治疗患者中cuSCC的发生率为24%。CuSCC通常发生在疗程早期，首次出现中位时间7至8周。经受cuSCC患者之中，约33%经受发生中位时间> 1周与6周间。在威罗菲尼临床研究中伴随cuSCC潜在风险因子包括年龄(≥ 65岁)，既往皮肤癌，和慢性阳光暴露。在临床试验中，cuSCC病例用切除处理，而患者能继续治疗无调整剂量。伴威罗菲尼曾报道严重超敏反应，包括过敏反应，和再次开始治疗。严重超敏反应包括全身性皮疹和红斑或低血压。

　　3.皮肤学反应。接受威罗菲尼患者曾报道严重皮肤学反应，在试验1中包括1例Stevens-Johnson综合征和1例中毒性表皮坏死溶解。4. QT延长。在一项无对照，开放，2期QT子-研究 in既往治疗有BRAFV600E 突变-阳性转移黑色素瘤患者中观察到暴露依赖性QT延长。5.肝实验室异常。用威罗菲尼曾发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时应监视肝酶(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素。6.光敏性。在临床试验中用威罗菲尼治疗患者报道轻至严重光敏性。应忠告所有患者服用 威罗菲尼时应避免阳光暴露。当服用药物时，应劝告患者穿保护衣服和使用宽广光谱UVA/UVB 防晒霜和唇膏(SPF ≥ 30)当室外有助保护阳光烧伤。

　　7.眼科反应。在试验1中用威罗菲尼治疗患者中曾报道5例葡萄膜炎。为处理葡萄膜炎可能需要治疗用皮质激素和散瞳滴剂。应常规监视患者葡萄膜炎征象和症状。8.新原发性恶性黑色素瘤。在试验1中有8例皮肤病变中7例患者报道为新原发性恶性黑色素瘤。病例用切除处理，而患者继续治疗没有调整剂量。9.妊娠中使用。妊娠妇女当给予威罗菲尼根据其作用机制可能致胎儿危害。在妊娠妇女中无适当和对照良好研究。如妊娠期间使用该药或如患者服用该药成为妊娠，应忠告患者对胎儿潜在危害。　

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