舒尼替尼治疗肝癌的效果劣于索拉非尼/多吉美且毒性事件更严重

　　一项开放标签临床III期试验旨在就舒尼替尼治疗肝细胞癌的效果是否优于或等效于索拉非尼进行了评价。参试患者经分层及随机分配后，分别接受37.5 mg每日一次的舒尼替尼或400 mg每日两次的索拉非尼治疗。研究主要终点为总生存期(OS)。由于未取得有意义的结果并从安全性角度考虑，该项试验提前终止。

　　研究人员共对1,074例患者进行了随机分配(舒尼替尼组，n = 530；索拉非尼组，n = 544)。舒尼替尼组与索拉非尼组患者的中位OS分别为7.9个月及10.2个月；两组患者中位无进展生存期及进展时间(TTP；4.1 v 3.8个月)相当。亚洲(7.7 v 8.8个月)及乙肝感染患者(7.6 v 8.0个月)间中位OS结局类似，但舒尼替尼组中的丙肝感染患者中位OS较短(9.2 v 17.6个月)。与索拉非尼相比，舒尼替尼与较多及较严重的不良事件(AE)有关。舒尼替尼常见的3/4级AE包括血小板减少(29.7%)及中性粒细胞减少(25.7%)；索拉非尼则常见手足综合症(21.2%)。由于组间AE结局类似(舒尼替尼13.3%；索拉非尼12.7%)，因此中止了本项研究。

　　该研究表明，与索拉非尼（多吉美）相比，舒尼替尼不仅未取得优于或等效的OS结局，甚至其OS显着劣于索拉菲尼。此外，亚洲及乙肝感染患者的OS结局相当。而接受索拉非尼治疗的丙肝患者可取得较好的OS结局。该研究结果报告认为，经舒尼替尼治疗的患者，会出现更多且更严重的毒性事件。

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