骨巨细胞瘤的首个治疗药物地诺单抗(Xgeva)的疗效如何？

　　地诺单抗（Xgeva）最早于2010年在美国获得批准，用于实体瘤骨转移成人防止骨骼相关事件，2011年在欧洲也获准用于同一适应症。随着医疗研究的进展，美国FDA已批准其地诺单抗扩大用于治疗成人和某些青少年的骨巨细胞瘤（GCTB），这使它成为成为在美国对付该罕见病的首个药物。为此，地诺单抗将为不能进行手术，或否则必须接受广泛、影响生活的手术的患者提供一种急需的治疗选择。

　　这一扩大用途批准的基础是从一对临床试验的数据。总共招募了305名成人和青少年GCTB患者，他们抑或是复发的，抑或是不适合手术切除者。FDA称：这187名患者经肿瘤测量，平均3个月后观察到47名肿瘤缩小，51％患者有客观应答，持续至少8个月。数据还显示，平均随访20个月过程中有3名瘤体缩小的患者GCTB重新生长。

　　地诺单抗对GCTB患者的安全性“与先前骨转移患者的研究报告类似，并在骨骼发育成熟的青少年和成人中情况相似。”因为地诺单抗是一种靶向作用于RANKL的单克隆抗体，可能会伤害胎儿，所以告诫有生育能力的妇女在使用地诺单抗的同时要采取“高度有效的避孕手段”。

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