纳武单抗(Opdivo)治疗转移性膀胱癌的有效性与安全性分析

2019-01-04 作者: 康安途出国看病

  尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,对于转移性的膀胱癌治疗,近30多年一直是应用含“铂”类的药物进行化疗,一旦效果不好,医师就束手无策了。最近,对转移性膀胱癌的治疗传来好消息,一种新型的“靶向治疗”药物纳武单抗(Opdivo)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗已接受一线含铂化疗的局部(晚期)或转移性尿路上皮癌患者。

  因为最近的一项对270例局部(晚期)或转移性尿路上皮癌患者的研究表明,对于接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展的患者,使用纳武单抗治疗 3mg/kg,2周/次,客观缓解率为19.6%(53/270患者;95%置信区间,15.1-24.9)。7例患者完全缓解,46例部分缓解,估计中位缓解持续时间为10.3月。FDA还注意到数据截止之时,仍有部分患者持续缓解。

  在肿瘤治疗的角度来看,晚期和转移性膀胱癌治疗达到近20%缓解率这一结果极具鼓舞性,这一数据在这些患者人群中具有显着的临床意义。而且,纳武单抗的毒副作用还不算太严重,最常见的不良反应(≤20%患者)为疲劳、骨骼疼痛、恶心和食欲减退。在研究中共有14例患者死亡,死亡原因与疾病进展无关,其中4名死于纳武单抗引起的肺炎或心血管衰竭。17%患者由于不良反应停止用药。

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