布加替尼(Alunbrig)对肺癌脑转移患者的疗效完胜克唑替尼

　　根据对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的影响，二代ALK抑制剂布加替尼（Alunbrig）与克唑替尼相比，大大延迟了颅内进展的时间和延长的临时无进展生存期（PFS）。ALTA-1L试验在德国慕尼黑举行的ESMO 2018大会上发布。275例无先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的IIIB / IV期ALK阳性NSCLC患者被随机分配接受布加替尼或克唑替尼。33％的患者有脑转移，并且14％的参与者存在可测量的脑转移。14％脑转移先前脑放射治疗过。

　　在首次中期分析时，在意向性治疗（ITT）患者以及基线存在脑转移的患者中，与克唑替尼相比，布加替尼均显着改善了颅内PFS。在基线存在脑转移的患者中，与克唑替尼相比，布加替尼使脑进展和死亡风险降低了73%。在基线无脑转移的患者中，首次中期分析时的颅内PFS数据尚不成熟。与克唑替尼相比，布加替尼也改善了颅内ORR，具体为：在基线存在可评估脑转移的患者中，布加替尼治疗组确认的颅内ORR为78%，克唑替尼治疗组为29%；在基线不可评估脑转移的患者中，布加替尼治疗组确认的颅内ORR为67%，克唑替尼治疗组为17%。

　　与克唑替尼相比，布加替尼也显着延缓了中枢神经系统（CNS）进展（先前无系统性进展）和系统性进展（先前无CNS进展）。与CNS相关的基线因素，如基线脑转移患者的比例、脑转移瘤的平均数量以及先前的脑放疗（包括类型）在这2个治疗组的患者中平衡。该研究中，与布加替尼相关的安全性概况与该药现有的美国处方信息基本一致。这些颅内疗效数据进一步增强了布加替尼相对于克唑替尼用于ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的优势。

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