恩扎鲁胺联合雄激素剥夺疗法可显著改善前列腺癌患者的无进展生存

　　在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌。据估计，有七分之一的男性在其一生中会确诊前列腺癌。该病通常发生在老年人群中，前列腺癌常由男性激素过量引发。因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，有研究评估靶向抗癌药恩杂鲁胺(Xtandi)联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的III期临床研究ARCHES达到了主要终点。

　　该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区临床网点入组了1150例mHSPC患者。这些患者中包括低容量疾病患者、高容量疾病患者、新诊mHSPC患者以及既往接受确定性疗法并随后发展为转移性疾病的患者，同时还包括一些近期接受多西紫杉醇治疗但病情没有进展的mHSPC患者。

　　研究中，患者被随机分配接受恩杂鲁胺（160mg每日一次）或安慰剂，并且继续使用促黄体素释放素（LHRH）激动剂或拮抗剂或曾经历双侧睾丸切除。主要终点是放射学无进展生存（rPFS），定义为中心审查评估的从随机化到放射学疾病进展的第一个客观证据或死亡的时间，无论哪一个先发生。数据显示，与单用ADT相比，恩杂鲁胺联合ADT显着改善了rPFS，达到了研究的主要终点。初步的安全性分析显示，该研究中恩杂鲁胺的安全概况与先前在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者中开展的临床研究一致。

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